Momento de desenvolvemento da cápsula vexetal

Na década de 1990, Pfizer asumiu o liderado no desenvolvemento e na listaxe do primeiro produto de envoltura de cápsulas sen xelatina do mundo, cuxa materia prima principal é o éster de celulosa "hidroxipropilmetilcelulosa" procedente das plantas.Debido a que este novo tipo de cápsulas non contén ningún ingrediente animal, a industria é eloxiada como "cápsula vexetal".Actualmente, aínda que o volume de vendas de cápsulas vexetais no mercado internacional de cápsulas non é elevado, o seu impulso de desenvolvemento é moi forte, cun amplo espazo de crecemento do mercado.
  
"Co desenvolvemento da ciencia e tecnoloxía médica e ciencias relacionadas, a importancia dos excipientes farmacéuticos na produción de preparados farmacéuticos foi recoñecida gradualmente e o estado da farmacia está aumentando".Ouyang Jingfeng, investigador asociado da Academia Chinesa de Ciencias Médicas Chinesas, sinalou que os excipientes farmacéuticos non só determinan a calidade das novas formas farmacéuticas e das novas preparacións de medicamentos en gran medida, senón que tamén axudan a que a preparación se forme, estabiliza e solubiliza. , aumentar a solubilización, estender a liberación, liberación sostida, liberación controlada, orientación, sincronización, posicionamento, acción rápida, eficiente e de acción prolongada e, en certo sentido, o desenvolvemento dun novo excipiente excelente pode levar ao desenvolvemento dunha clase grande. de formas de dosificación, mellorar a calidade dun gran número de novos medicamentos e preparados, ea súa importancia supera con creces o desenvolvemento dun novo medicamento.Nas formas de dosificación farmacéuticas, como pílulas de crema, comprimidos, inxeccións e cápsulas, as cápsulas convertéronse nas principais formas de dosificación dos preparados sólidos orais debido á súa alta biodisponibilidade, mellorando a estabilidade dos fármacos e o posicionamento e liberación cronometrados dos fármacos.

Na actualidade, a principal materia prima para a produción de cápsulas é a xelatina, a xelatina faise por hidrólise de ósos e peles de animais e é unha macromolécula biolóxica cunha estrutura en espiral ternaria, cunha boa biocompatibilidade e propiedades físicas e químicas.Non obstante, as cápsulas de xelatina tamén teñen certas limitacións na aplicación, e o desenvolvemento de novos materiais para envolturas de cápsulas de orixe non animal converteuse nun punto quente na investigación recente de excipientes farmacéuticos.Wu Zhenghong, profesor da China Pharmaceutical University, dixo que debido á "enfermidade das vacas tolas" en países europeos como Gran Bretaña, Francia e Holanda na década de 1990 (incluíndo Xapón en Asia, que tamén atopou vacas tolas con enfermidade das vacas tolas) , a xente dos países occidentais tiña unha forte desconfianza na carne de vacún e os subprodutos relacionados co gando (a xelatina tamén é un deles).Ademais, os budistas e os vexetarianos tamén son resistentes ás cápsulas de xelatina feitas con materias primas animais.Tendo en conta isto, algunhas empresas estranxeiras de cápsulas comezaron a estudar novos materiais para as envolturas de cápsulas de non xelatina e outras fontes animais, e o dominio das cápsulas de xelatina tradicionais comezou a vacilar.

Atopar novos materiais para preparar cápsulas non xelatinas é a dirección actual de desenvolvemento dos excipientes farmacéuticos.Ouyang Jingfeng sinalou que as materias primas das cápsulas vexetais son actualmente hidroxipropilmetilcelulosa, amidón modificado e algunhas colas alimentarias de polímero hidrófilo, como xelatina, carragenina, goma xantana, etc.As cápsulas de hidroxipropil metil celulosa teñen unha solubilidade, desintegración e biodisponibilidade similares ás das cápsulas de xelatina, aínda que teñen algunhas vantaxes que as cápsulas de xelatina non teñen, pero a aplicación actual aínda non é moi extensa, principalmente polo alto prezo do produto, en comparación coa xelatina. O custo da materia prima da cápsula de hidroxipropil metil celulosa é maior, ademais da baixa velocidade do xel, o que resulta nun longo ciclo de produción.

No mercado farmacéutico global, as cápsulas vexetais son un dos produtos de máis rápido crecemento.Wu Zhenghong dixo que, en comparación coas cápsulas de xelatina, as cápsulas vexetais teñen as seguintes vantaxes obvias: En primeiro lugar, non hai reacción de reticulación.As cápsulas vexetais teñen unha forte inercia e non son fáciles de cruzar con grupos aldehidos ou outros compostos.O segundo é adecuado para medicamentos sensibles á auga.O contido de humidade das cápsulas vexetais é xeralmente controlado entre o 5% e o 8%, e non é fácil reaccionar químicamente co contido, e o menor contido de auga garante a estabilidade dos contidos higroscópicos susceptibles á humidade.O terceiro é a boa compatibilidade cos principais excipientes farmacéuticos.As cápsulas vexetais teñen unha boa compatibilidade con lactosa, dextrina, amidón, celulosa microcristalina, estearato de magnesio e outros excipientes farmacéuticos de uso común.O cuarto é ter un ambiente de recheo máis relaxado.As cápsulas vexetais teñen requisitos relativamente soltos para o ambiente de traballo do contido cheo, xa sexan os requisitos para o ambiente de traballo ou a taxa de aprobación da máquina, o que pode reducir o custo de uso.
 
 
"No mundo, as cápsulas vexetais aínda están na súa infancia, só unhas poucas empresas poden producir cápsulas medicinais vexetais, e é necesario reforzar aínda máis a investigación en procesos de produción e outros aspectos, ao tempo que aumentan os esforzos de promoción do mercado".Ouyang Jingfeng sinalou que, na actualidade, a produción de cápsulas de xelatina en China alcanzou o primeiro lugar no mundo, mentres que a cota de mercado dos produtos de cápsulas vexetais aínda é baixa.Ademais, debido a que o principio do proceso de produción de cápsulas non cambiou durante máis de cen anos, e a mellora continua dos equipos está deseñada segundo o proceso de produción de xelatina, como usar o proceso e o equipo para preparar cápsulas de xelatina para preparar a planta. as cápsulas converteuse nun foco de investigación, que implica o estudo específico de elementos do proceso como a viscosidade, as propiedades reolóxicas e a viscoelasticidade dos materiais.
  

Aínda que non é posible que as cápsulas vexetais substitúan o dominio das tradicionais cápsulas ocas de xelatina, as cápsulas vexetais teñen vantaxes competitivas obvias nos preparados de medicina tradicional chinesa, preparados biolóxicos e alimentos funcionais.Zhang Youde, enxeñeiro sénior da Escola de Ciencia e Enxeñaría de Materiais do Instituto Tecnolóxico de Pequín, cre que coa comprensión profunda da xente das cápsulas vexetais e a transformación do concepto de drogas do público, a demanda do mercado de cápsulas vexetais crecerá rapidamente.


Hora de publicación: 11-maio-2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04