O incidente da "cápsula de veleno" que ocorreu en abril do ano pasado fixo que o público asustase sobre as drogas (alimentos) de todos os preparados de cápsulas e como eliminar os posibles perigos para a seguridade e garantir a seguridade dos medicamentos en cápsulas (alimentos) converteuse nun problema urxente para ser considerado.Hai uns días, o profesor Feng Guoping, antigo director adxunto do Departamento de Rexistro de Medicamentos da Administración Estatal de Alimentos e Medicamentos e vicepresidente da Asociación de Envases Farmacéuticos de China, dixo que debido á incorporación artificial de cápsulas de xelatina animal ou á contaminación artificial causada por metais pesados que superan o estándar, é difícil de curar e a forma de contaminación artificial das cápsulas vexetais pode ser pequena, polo que substituír as cápsulas animais por cápsulas vexetais é a forma fundamental de resolver a enfermidade teimuda da contaminación das cápsulas, pero a realidade é que o custo das cápsulas vexetais é lixeiramente maior.
Co brote de enfermidades infecciosas de orixe animal en todo o mundo, a comunidade internacional está cada vez máis preocupada pola seguridade dos produtos animais.As cápsulas vexetais teñen vantaxes destacadas sobre as cápsulas de xelatina animal en termos de aplicabilidade, seguridade, estabilidade e protección ambiental.
Hai uns anos, cápsulas ocas vexetais apareceron ata agora, nos países desenvolvidos en medicamentos e produtos de coidados de saúde usando cápsulas vexetais en proporción de maior e maior.Os Estados Unidos tamén esixen que a cota de mercado das cápsulas vexetais alcance máis do 80% en poucos anos.As cápsulas vexetais producidas por Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. superaron a identificación de produtos nacionais de alta tecnoloxía, que son superiores ás cápsulas de xelatina animal en todos os aspectos e son especialmente adecuadas para medicamentos anti-vida e antiinflamatorios. medicina tradicional chinesa e produtos sanitarios de alta gama.Polo tanto, as cápsulas vexetais son un substituto inevitable das cápsulas de xelatina animal.
Nos seguintes puntos, falaremos brevemente da superioridade das cápsulas ocas vexetais sobre as cápsulas ocas de xelatina animal.
1. Planta cápsula oca é unha industria que non contamina o medio ambiente
Como todos sabemos, a produción e extracción de xelatina animal realízase mediante a fermentación da pel e dos ósos dos animais como materias primas mediante reaccións químicas, e no proceso engádense un gran número de compoñentes químicos.Calquera persoa que estivo na fábrica de xelatina sabe que o proceso da planta en bruto emite un gran cheiro e que utilizará moitos recursos hídricos, causando unha grave contaminación do aire e do medio ambiente.Nos países occidentais desenvolvidos, debido ás normativas nacionais, moitos fabricantes de xelatina trasladan as súas fábricas a países do terceiro mundo para reducir a contaminación do seu propio medio ambiente.
Moitos da extracción de gomas vexetais é tomar o método de extracción física, extraído de plantas mariñas e terrestres, que non producirá un cheiro podre, e tamén reducirá moito a cantidade de auga utilizada e reducirá a contaminación ambiental.
No proceso de produción da cápsula non se engaden substancias nocivas e non hai contaminación ambiental.A taxa de reutilización de residuos da xelatina é baixa, e cando se eliminan os residuos xéranse un gran número de fontes de contaminación.Polo tanto, as nosas empresas de produción de cápsulas vexetais pódense denominar empresas de "emisións cero".
2. Estabilidade das materias primas para cápsulas ocas vexetais
As materias primas para a produción de xelatina proceden de diferentes cadáveres de animais como porcos, gando vacún, ovino, etc., e a enfermidade das vacas tolas, a gripe aviar, a enfermidade do oído azul, a febre aftosa, etc. nos últimos anos son derivados de animais.Cando se require a trazabilidade dun medicamento, moitas veces é difícil rastrexar cando se teñen en conta as materias primas da cápsula.A cola vexetal provén de plantas naturais, que poden resolver mellor os problemas anteriores.
A FDA dos Estados Unidos emitiu orientacións anteriores coa esperanza de que nos últimos anos a cota de mercado das cápsulas ocas vexetais no mercado estadounidense alcance o 80%, e unha das principais razóns para iso é tamén o problema anterior.
Agora, moitas compañías farmacéuticas deprimiron repetidamente as empresas de subministración de cápsulas ocas por problemas de custo, e as cápsulas ocas só poden usar xelatina barata para conseguir un punto de apoio nun ambiente de vida difícil.Segundo a enquisa da China Gelatin Association, o prezo actual de mercado da xelatina medicinal regular é duns 50.000 yuan / tonelada, mentres que o prezo da cola de coiro de alumbre azul é de só 15.000 yuan - 20.000 yuan / tonelada.Polo tanto, algúns fabricantes sen escrúpulos están motivados por intereses a utilizar cola de coiro de alumbre azul (xelatina procesada a partir de roupa e zapatos de coiro vellos) que só se pode usar na industria como xelatina comestible, medicinal ou dopada.O resultado de tal círculo vicioso é que a saúde da xente común é difícil de garantir.
3. As cápsulas ocas vexetais non teñen risco de reacción xelificante
As cápsulas ocas das plantas teñen unha forte inercia e non son fáciles de cruzar con fármacos que conteñen aldehidos.O ingrediente principal das cápsulas de xelatina é o coláxeno, que é fácil de cruzar con aminoácidos e fármacos a base de aldehídos, o que provoca reaccións adversas como un tempo de desintegración prolongado da cápsula e unha disolución reducida.
4. Baixo contido en auga das cápsulas ocas vexetais
O contido de humidade das cápsulas ocas de xelatina está entre 12,5-17,5%.As cápsulas de xelatina con alto contido en auga tenden a absorber facilmente a humidade do contido ou a ser absorbidas polo contido, facendo que as cápsulas sexan suaves ou quebradizas, afectando o propio fármaco.
O contido de auga da cápsula oca da planta está controlado entre un 5 e un 8%, o que non é fácil de reaccionar co contido e pode manter boas propiedades físicas, como a dureza para o contido de diferentes propiedades.
5. As cápsulas ocas das plantas son fáciles de almacenar, o que reduce o custo de almacenamento das empresas
As cápsulas ocas de xelatina teñen requisitos máis estritos para as condicións de almacenamento e deben almacenarse e transportarse a unha temperatura relativamente constante.É fácil de suavizar e deformar a alta temperatura ou humidade elevada, e é fácil de endurecer e endurecer cando a baixa temperatura ou a humidade son baixas.
As cápsulas ocas das plantas teñen condicións máis relaxadas.Entre a temperatura 10 - 40 ° C, a humidade está entre 35 - 65%, non hai deformación de reblandecemento ou endurecemento e fraxilidade.Os experimentos demostraron que baixo a condición de humidade do 35%, a taxa de fraxilidade das cápsulas vexetais é ≤2%, e a 80 °C, a cápsula cambia ≤1%.
Os requisitos de almacenamento máis flexibles poden reducir o custo de almacenamento das empresas.
6. As cápsulas ocas das plantas poden illar o contacto co aire externo
O compoñente principal das cápsulas ocas de xelatina é o coláxeno, e a natureza das súas materias primas determina que a súa transpirabilidade sexa forte, facendo que o contido sexa susceptible a efectos adversos como a humidade e os microorganismos no aire.
A natureza da materia prima das cápsulas ocas vexetais determina que pode illar eficazmente o contido do aire e evitar efectos adversos co aire.
7. Estabilidade das cápsulas ocas vexetais
O período de validez das cápsulas ocas de xelatina é xeralmente duns 18 meses, e a vida útil das cápsulas é máis curta, o que a miúdo afecta directamente a vida útil do medicamento.
O período de validez das cápsulas ocas vexetais é xeralmente de 36 meses, o que aumenta significativamente a data de caducidade do produto.
8. As cápsulas ocas vexetais non teñen residuos como conservantes
Cápsulas ocas de xelatina na produción para evitar o crecemento de microorganismos engadirán conservantes como parahidroxibenzoato de metilo, se a cantidade de adición supera un determinado intervalo, pode eventualmente afectar o contido de arsénico superando o estándar.Ao mesmo tempo, as cápsulas ocas de xelatina deben esterilizarse despois de completar a produción e, na actualidade, case todas as cápsulas de xelatina están esterilizadas con óxido de etileno, e haberá residuos de cloroetanol nas cápsulas despois da esterilización de óxido de etileno e residuos de cloroetano. prohibido en países estranxeiros.
9. As cápsulas ocas das plantas teñen metais pesados máis baixos
Segundo os estándares nacionais, o metal pesado das cápsulas ocas de xelatina animal non pode superar as 50 ppm e os metais pesados da maioría das cápsulas de xelatina cualificadas son de 40 a 50 ppm.Ademais, moitos produtos non cualificados de metais pesados superan con moito o estándar.En particular, o incidente da "cápsula de veleno" que se produciu nos últimos anos está provocado polo exceso de metal pesado "cromo".
10. As cápsulas ocas das plantas poden inhibir o crecemento das bacterias
A principal materia prima das cápsulas ocas de xelatina animal é o coláxeno, que se coñece coloquialmente como un axente de cultivo bacteriano que contribúe á proliferación de bacterias.Se non se manexa correctamente, o número de bacterias superará o estándar e multiplicarase en grandes cantidades.
A principal materia prima das cápsulas ocas vexetais é a fibra vexetal, que non só non multiplica as bacterias en grandes cantidades, senón que tamén inhibe o crecemento bacteriano.A proba demostra que a cápsula oca da planta colócase no ambiente normal durante moito tempo e pode manter o número de microorganismos dentro do rango estándar nacional.
11. As cápsulas ocas das plantas teñen un ambiente de recheo máis relaxado, reducindo os custos de produción
As cápsulas ocas de xelatina animal teñen altos requisitos para a temperatura e a humidade do ambiente ao encher o contido na máquina de recheo automática.A temperatura e a humidade son demasiado altas e as cápsulas son brandas e deformadas;A temperatura e a humidade son demasiado baixas, e as cápsulas están endurecidas e crocantes;Isto afectará moito á taxa de aprobación da cápsula na máquina.Polo tanto, o ambiente de traballo debe manterse a uns 20-24 ° C e a humidade debe manterse nun 45-55%.
As cápsulas ocas vexetais teñen requisitos relativamente relaxados para o ambiente de traballo do contido recheo, con temperaturas entre 15 e 30 ° C e humidade entre o 35 e o 65%, o que pode manter unha boa taxa de aprobación da máquina.
Tanto se se trata dos requisitos do ambiente de traballo como da taxa de aprobación da máquina, o custo de uso pódese reducir.
12. As cápsulas ocas vexetais son adecuadas para consumidores de diferentes grupos étnicos
As cápsulas ocas de xelatina animal están feitas principalmente de pel animal, que é resistida por musulmáns, koshers e vexetarianos.
As cápsulas ocas vexetais están feitas de fibras vexetais naturais puras como materia prima principal, aptas para calquera grupo étnico.
13. Os produtos de cápsulas ocas vexetais teñen un alto valor engadido
Aínda que o prezo de mercado das cápsulas ocas vexetais é lixeiramente superior, ten vantaxes máis destacadas que as cápsulas ocas de xelatina animal.No que se adoptan medicamentos de alta calidade e produtos de coidados de saúde, melloran significativamente a calidade do produto, axudan á saúde dos consumidores, especialmente adecuados para medicamentos antiinflamatorios, medicina tradicional chinesa e produtos de coidados de saúde de alta gama e outros produtos, polo que que o produto ten un alto valor engadido e competitividade.
Tanto se se trata dun produto farmacéutico como dun produto sanitario, as cápsulas son a principal forma de dosificación.Pero o 50% dos produtos sanitarios rexistrados en máis de 10.000 países son en cápsulas.China produce máis de 200 mil millóns de cápsulas ao ano, todas elas cápsulas de xelatina ata o momento.
Nos últimos anos, o incidente da "cápsula de veleno" expuxo moitos problemas das cápsulas de xelatina tradicionais e tamén expuxo moitos iniciados insalubres na industria da cápsula.A cápsula oca da planta é un resultado importante que pode resolver os problemas anteriores.Taller de produción múltiple de cápsulas ocas de plantas, altos requisitos do proceso de produción múltiple, xunto coa fonte de materia prima utilizada son unha única fibra vexetal, pode evitar eficazmente que as pequenas empresas de baixa tecnoloxía, de baixo custo e de baixa tecnoloxía se unan, pero tamén previr eficazmente a baixa -custo, non cualificado, xelatina prexudicial converterse no principal material da cápsula.
A principios de 2000, os Estados Unidos inventaron a cápsula vexetal e o seu prezo de venda baixou de máis de 1.000 yuans a máis de 500 yuans agora.No mercado de países desenvolvidos como Estados Unidos e Europa, especialmente nos últimos anos, a cota de mercado das cápsulas vexetais aumentou a case o 50%, crecendo a un ritmo do 30% ao ano.A taxa de crecemento é moi alarmante e a aplicación de cápsulas vexetais nos países desenvolvidos converteuse nunha tendencia.
Combinado co anterior, as cápsulas ocas vexetais teñen vantaxes máis e insubstituíbles en comparación coas cápsulas ocas de xelatina animal.É menos probable que as cápsulas vexetais sexan contaminadas artificialmente, polo que substituír as cápsulas animais por cápsulas vexetais é a forma fundamental de resolver a enfermidade persistente da contaminación das cápsulas.É cada vez máis valorado nos países desenvolvidos estranxeiros e úsase gradualmente en varios produtos da industria farmacéutica, da industria de produtos para a saúde e da industria alimentaria.Pódese ver que aínda que as cápsulas ocas vexetais non poden substituír completamente as cápsulas de xelatina, deben ser un produto de substitución importante para as cápsulas ocas de xelatina animal.
Hora de publicación: 11-maio-2022